Сертификаты

Системные сертификаты

Стандарт ISO 13 485 предназначен для производителей медицинских изделий и связанных с ними услуг, и возник на основании повышения требований к системе управления качеством в отношении данной продукции. Он помогает поставлять данную продукцию и связанные с ней услуги такого качества, которое отвечало бы не только требованиям клиентов, но и законодательным требованиям государственных органов.

Данные сертификаты выдаются следующими государственными органами: 3ЭЦ Интернатионал.

Сертификаты продукции

Сертификат ЕС удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Знак ЕС является единственным знаком в странах Европейского союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности.

Производитель обязан обозначать медицинское изделие СЕ маркировкой вместе с идентификационным номером соответствующего органа, ответственного за выполнение действий, предусмотренных Законом о медицинских изделиях.

Данные сертификаты выдаются следующими государственными органами: 3ЭЦ Интернатионал.

Biomag® Lumina 3D-e

Декларация соответствия — это официальный документ, которым компания Biomag декларирует соответствие изделия требованиям действующих стандартов безопасности, которые отражены в технических регламентах и иных нормативных государственных документах. Сертификат соответствия является необходимым условием для реализации продукции на рынке ЕС. Декларация соответствия (EC Conformity Declaration) выдается производителем на основании оценки изделия в соответствии с конкретными законодательными требованиями.

СВ-система, или же IECEE-CB система, — это международная система взаимного признания электрических и электронных приборов и компонентов. Речь идёт о международной схеме признания результатов испытаний на безопасность электрических и электронных приборов, с учётом международных стандартов IEC.

Органами, осуществляющими оценку данных сертификатов, являются: Институт электротехнических испытаний (CB-система) и 3ЭЦ Интернатионал (Декларация соответствия EC).

Biomag® Lumio 3D-e

Декларация соответствия — это официальный документ, которым компания Biomag декларирует соответствие изделия требованиям действующих стандартов безопасности, которые отражены в технических регламентах и иных нормативных государственных документах. Сертификат соответствия является необходимым условием для реализации продукции на рынке ЕС. Декларация соответствия (EC Conformity Declaration) выдается производителем на основании оценки изделия в соответствии с конкретными законодательными требованиями.

Сертификат, выданный Институтом электротехнических испытаний, подтверждает, что он был выдан на основе соответствия требованиям схемы сертификации и декларирует, что устройство Biomag® соответствует действующим законодательным требованиям по безопасности медицинских изделий.

Органом, осуществляющим оценку данных сертификатов, является: Институт электротехнических испытаний (CB-система) и 3ЭЦ Интернатионал (Декларация соответствия EC).

Biomag® LightFit Duo

Сертификат, выданный Институтом электротехнических испытаний, подтверждает, что он был выдан на основе соответствия требованиям схемы сертификации и декларирует, что устройство Biomag® соответствует действующим законодательным требованиям по безопасности медицинских изделий.

Органом, осуществляющим оценку данных сертификатов, является: Институт электротехнических испытаний (Сертификат) и 3ЭЦ Интернатионал (Декларация соответствия EC).

Ветеринарные сертификаты

Сертификат свободной продажи подтверждает, что ветеринарное техническое изделие Biomag Lumina VET не ограничено для использования в ветеринарных целях на рынке ЕС. Данный сертификат позволяет реализовывать изделие на территории ЕС и других стран.

Органом, осуществляющим оценку данных сертификатов, является: Институт по контролю ветеринарных биопрепаратов и лекарственных средств.

Карел Грнчирж - Biomag - фирменная документация

В Торговом реестре содержится основная нормативно-правовая информация о компании «Karel Hrnčíř – Biomag».
Действительность информации, содержащейся в выписке из Торгового реестра, подтверждает: Областной суд в г. Градец Кралове.

В реестре субъектов малого и среднего предпринимательства содержится информация о том, что компания «Karel Hrnčíř – Biomag» владеет торговой лицензией на предпринимательскую деятельность в области производства медицинских изделий, а также в других областях.

Выписку из реестра субъектов малого и среднего предпринимательства предоставляет: Лицензионный государственный орган г. Горжице.

Свидетельство о налоговой регистрации подтверждает, что компания «Karel Hrnčíř – Biomag» является налогоплательщиком налога на добавленную стоимость.

Свидетельство о регистрации налогоплательщика выдает: Налоговое управление г. Горжице.

Петр Грнчирж - Biomag - фирменная документация

В выписке из Торгового реестра Карел Грнчирж – Biomag® предоставляет необходимую идентификационную информацию о компании. Региональный суд подтверждает правильность выписки из торгового реестра в Градец Кралове.

Выписка из торгового реестра подтверждает для компании Karel Hrnčíř – Biomag® право собственности на торговую лицензию на предпринимательскую деятельность в области производства медицинских изделий и других областях. Издателем выписки из торгового реестра является: Управление по лицензированию торговли в Горжице.

Регистрационное свидетельство удостоверяет Карела Грнчиржа – Biomag® в том, что он является налогоплательщиком налога на добавленную стоимость. Выдателем регистрационного свидетельства о налоге на добавленную стоимость является: Финансовое управление в Горжице

Biomag Medical s.r.o. - фирменная документация

В реестре субъектов малого и среднего предпринимательства содержится информация о том, что компания «Petr Hrnčíř» владеет торговой лицензией на предпринимательскую деятельность в области производства медицинских изделий, посредническую деятельность и других областях, указанных в выписке.

Выписку из реестра субъектов малого и среднего предпринимательства предоставляет: Лицензионный государственный орган г. Горжице.

Свидетельство о налоговой регистрации подтверждает, что компания «Petr Hrnčíř» является налогоплательщиком налога на добавленную стоимость.

Свидетельство о регистрации налогоплательщика выдает: Налоговое управление г. Горжице.

Сертификация Ассоциации производителей и поставщиков медицинских изделий

Компания Biomag входит в состав Ассоциации производителей и поставщиков медицинских изделий.
Все фирмы, входящие в состав Ассоциации и являющиеся её членами, декларируют высокое качество своих изделий и свое отношение к клиентам.